?????? 藥物上市的根本目的是解決患者的需求。藥物研發應以患者需求為核心,以臨床價值為導向已經成為普遍共識。目前我國抗腫瘤藥物研發處于快速發展階段;腫瘤患者對于藥物的安全性、治療體驗和生存質量都有了更高的期望。抗腫瘤藥物研發,從確定研發方向,到開展臨床試驗,都應貫徹以臨床需求為核心的理念,開展以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發。
?????? 為落實以臨床價值為導向,以患者需求為核心的研發理念,促進抗腫瘤藥科學有序的開發,藥品審評中心組織撰寫了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,形成征求意見稿。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
?????? 您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
?????? 聯系人:唐凌,杜瑜
?????? 聯系方式:tangl@cde.org.cn,duy@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持。
藥品審評中心
2021年7月2日