?? 為深入推進藥品安全鞏固提升行動和醫療器械質量安全專項整治工作，督促醫療器械注冊人、備案人切實承擔起醫療器械不良事件監測主體責任。市場監督管理局成立專項檢查工作小組，對我區醫療器械生產企業進行了檢查。
?? 檢查過程中，工作小組依照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》《醫療器械注冊人備案人開展不良事件監測工作檢查要點》等文件，重點檢查了醫療器械生產企業不良事件監測機構人員配備、系統使用等情況，以及醫療器械上市后定期風險評價報告完成情況等內容。同時，針對發生不良事件未進行評價的企業，工作人員要求其限期整改，督促企業強化風險意識，認真做好醫療器械不良事件監測體系建設工作。
??? 下一步，該局將持續開展專項檢查，切實提高我區醫療器械注冊人、備案人不良事件監測能力水平，有效消除醫療器械上市后風險，推動轄區醫療器械生產企業規范發展，守好人民群眾用械安全底線。