??? 2022年4月19日下午，市藥品監管局召開本市疫情防控醫療器械質量安全監管工作推進會。會議傳達國家藥監局會議精神，分析當前疫情防控醫療器械監管工作形勢，進一步強化疫情防控相關醫療器械質量安全監管工作作出了部署。市藥品監管局黨組書記、局長聞大翔同志對持續做好防疫相關醫療器械監管提出明確要求，黨組成員、副局長郭術廷同志出席會議并講話。
??? 會議指出，目前疫情防控到了最緊要的攻堅階段，防疫相關醫療器械的質量安全重要性更加凸顯，成為企業和監管部門絲毫都不能松懈、必須時刻做好的工作。會議提出三方面要求：一是疫情防控醫療器械企業應當切實落實產品質量安全主體責任。企業主要負責人應當按照“四個親自、兩個絕不”的要求，全面開展質量風險隱患排查，開展質量安全全面承諾，加強委托生產質量管控，做好上市后不良事件監測和產品科普。二是監管部門要切實履行好監督職責，確保質量安全有力有效。突出加強對生產企業的監管，尤其要對原材料控制、物料平衡、生產工序及記錄、出廠放行等生產環節方面，加大監督檢查力度。突出加強對疫情防控相關一類備案產品和生產的監管；突出對加強對經營使用環節包括網絡銷售的監管；突出加強對承擔政府保供任務的醫療器械企業的監督檢查和指導。三是對違法違規行為要依法從嚴從快查處，涉嫌犯罪的，要加強行刑銜接，發揮案件的警示震懾效果。
??? 會上，醫療器械監管處通報了近期疫情防控醫療器械企業監管情況。市局相關業務處室以及直屬單位、各區市場監管局分管領導，本市疫情醫療器械生產企業負責人、管理者代表以及承擔保供任務的醫療器械流通企業負責人等70余人參加了線上視頻會議。