經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院等12家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，共17家企業(yè)生產(chǎn)的28批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
??一、經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為澳美制藥廠生產(chǎn)的5批次夫西地酸乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。
??二、經(jīng)吉林省藥品檢驗研究院檢驗，標示為萬特制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的2批次氯雷他定糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關(guān)物質(zhì)。
??三、經(jīng)天津市藥品檢驗研究院檢驗，標示為上海海虹實業(yè)（集團）巢湖今辰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次磷酸鈉鹽口服溶液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為相對密度。
??四、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標示為陜西西岳制藥有限公司生產(chǎn)的2批次托西酸舒他西林膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。
??五、經(jīng)無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標示為浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的1批次乙酰半胱氨酸泡騰片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
??六、經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為西藏神猴藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的2批次二十五味珊瑚丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
??七、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北民康制藥有限公司生產(chǎn)的2批次七厘散不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
??八、經(jīng)四川省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北瑞華制藥有限責任公司生產(chǎn)的4批次清氣化痰丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異。
??九、經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為四川金可藥業(yè)有限責任公司、四川益祥康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次赤芍不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
??十、經(jīng)湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為安國市安興中藥飲片有限公司、河北康盛華藥業(yè)有限公司、河北悅康志德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別；標示為遼寧龍參健康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次紅參（紅參片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為其他有機氯類農(nóng)藥殘留量、總還原糖。
??十一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇和生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次龍膽不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質(zhì)。
??十二、經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為江西信健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
??十三、經(jīng)山西省檢驗檢測中心檢驗，標示為四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次梔子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為水分。
??對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。國家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
??特此通告。
國家藥監(jiān)局
2025年8月25日