??? 4月7日，國家藥監(jiān)局就進一步做好《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關事項發(fā)布公告，提出通過數(shù)字化手段優(yōu)化《藥品生產(chǎn)許可證》制發(fā)、換發(fā)、變更等業(yè)務流程。
??? 公告明確，各省（區(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團藥監(jiān)局（以下簡稱省級局）要嚴格按照有關規(guī)定，開展《藥品生產(chǎn)許可證》（含《放射性藥品生產(chǎn)許可證》，下同）的核發(fā)、重新發(fā)證、變更、注銷等工作，不得隨意委托或者授權下放。
??? 公告提出，對2025年7月1日以后發(fā)放的《藥品生產(chǎn)許可證》，各省級局應統(tǒng)一以本行政區(qū)域內(nèi)電子證照二維碼形式管理，《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本的紙質版和電子證照應分別標注二維碼。自2026年1月1日起，掃描上述二維碼應準確顯示企業(yè)基本信息、車間和生產(chǎn)線情況、委/受托生產(chǎn)情況、變更記錄等正本和副本信息，二維碼展示信息應及時更新。
??? 公告提出，除首次申請辦理《藥品生產(chǎn)許可證》以外，凡二維碼掃碼可展示的信息，《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本紙質版可不再重復登載、更新。對企業(yè)基于各種原因提出的申請，各省級局應當及時為該企業(yè)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本紙質版，同時收回原《藥品生產(chǎn)許可證》。各級藥監(jiān)部門及所屬藥品專業(yè)技術機構應主動根據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本二維碼封裝信息開展藥品審評、檢查、檢驗等相關工作，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理相關業(yè)務時，可不再提供《藥品生產(chǎn)許可證》正本、副本紙質版。