??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來,吉安市場監管局全面落實“四個最嚴”要求,強監管保安全、促發展惠民生,聚焦“藥劍”“清源”“強基”行動,全面提升藥品安全治理效能。
一是在“案件查辦”上動真格,嚴厲打擊違法行為。充分發揮集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作機制的牽頭總抓作用,保持嚴打違法犯罪的震懾,全力打擊藥品安全領域違法違規行為,推進藥品安全專項整治長效化。截至10月底,全市系統共查處“兩品一械”案件434起,移送公安線索10余條,其中貨值金額50萬以上的案件2起,省局督辦案件1起。
二是在“風險排查”上用心思,全力護航群眾健康。定期組織召開藥品風險會商會,圍繞藥品網絡銷售、器械領域“開票公司”等可能出現的風險問題研究對策,開展藥品(疫苗)日常監管風險排查和醫療器械經營領域清理整治,共檢查零售藥店、醫療機構、疾控中心3749家次,網售藥品零售藥店141家,醫療器械經營企業2983家次,對發現的違法違規問題進行依法依規處置。同時,還協同衛健、公安部門聯合開展了抗(抑)菌制劑類消毒產品全面排查整治,排查經營企業3472家,下架產品7797盒;查獲網絡虛假宣傳企業545家,移送衛健部門246個品種,共141783盒,下架整改網店1813家,產品鏈接6170條,立案49起。
三是在“責任落實”上下功夫,奮力夯實主體意識。組織召開企業質量安全主體責任會、企業約談會,聯合協會舉辦業務法規培訓。同時,還通過送法上門、制作規范經營要點等方式持續強化宣傳引導,提升企業主體責任意識、法律意識,落實對藥品零售、網絡銷售、化妝品經營的相關法規要求;持續壓實屬地監管責任,積極推動鄉鎮藥品安全協管員、村藥品安全信息員隊伍建設,全市共建立行政村4944個,“兩員”覆蓋率達100%。
四是在“能力建設”上求突破,努力提升監管效能。為進一步提升檢測能力,采購了一批價值300余萬元的儀器設備,通過了國家藥監局組織的2023年藥品檢驗能力驗證,并開始承擔國家藥品抽檢抽樣工作;積極推動監測網絡體系建設,有效擴大監測覆蓋面,與衛健、公安、社區等多個部門對接,2023年新增藥品不良反應哨點18家、醫療器械不良事件哨點3家,化妝品不良反應哨點4家,藥物濫用哨點14家。