??? 為進一步提升淮北市醫療器械監管人員執法能力，加強醫療器械流通領域監管，4月16日，淮北市市場監管局舉辦2025年第一期醫療器械執法人員實訓基地培訓班。各縣區市場監管局、市場監管所及執法大隊共57人參訓。市市場監管局分管負責人作開班動員，安徽東升醫藥物流有限公司負責人就企業落實醫療器械質量管理的經驗做法進行分享介紹。
??? 此次培訓采取“理論教學+模擬檢查”相結合的方式，在該市首家醫療器械實訓基地安徽東升醫藥物流有限公司開展現場教學。培訓結合日常檢查常見問題，以如何開展醫療器械經營企業、使用單位現場檢查為重點，對《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》等法規要求進行理論授課。理論授課后，市局帶領執法人員在安徽東升醫藥物流有限公司開展了實操培訓。從產品購進、驗收、貯存、養護、銷售、出庫、運輸等全過程管理要求進行模擬檢查，就企業質量管理制度及崗位職責落實的有關情況進行現場提問，并結合日常檢查發現的問題與參訓執法人員進行深入交流。
??? 通過此次“理論教學+模擬檢查”相結合的培訓模式，促進了執法人員對醫療器械經營檢查重點的理解和把握，交流了監管經驗，有效提升了基層執法人員規范檢查的能力水平。
??? 下一步，淮北市市場監管局將緊密圍繞醫療器械監管法規要求，結合監管實際，不斷完善教、學、練、檢一體化的培訓機制，持續提升執法人員的實戰技能，為全市醫療器械行業高質量發展保駕護航。