??? 為切實加強醫療器械經營環節質量安全，全力保障公眾用械安全，今年以來，寧波高新區分局強化信息化手段支撐，推進醫療器械科學監管，突出抓好準入、巡查、執法三方面工作，著力打造安全用械環境。
一是審批全程網辦，準入提速。結合省局“數字藥監”工作，全面施行全程網辦“零跑”。開設藥械受理專窗，窗口工作人員主動做好服務引導，第一時間受理企業許可備案申請。業務科室提早介入，做好政策法規咨詢答疑。在審批過程中，堅持嚴格審批標準，引導企業提升質量管理水平。2023年1-7月，分局累計辦理第Ⅲ類醫療器械經營新開辦、延續換證和許可變更14家，第Ⅱ類器械經營新備案23家。醫療器械經營備案事項全面實現跑零次，第Ⅲ類許可事項告知承諾制辦件率超90 %，第Ⅱ類備案事項當場辦結率100 %。
二是數字智治賦能，巡查提效。充分運用省“互聯網+監管”平臺和浙政釘移動執法端，強化業務系統操作培訓，全面實施第二類醫療器械經營企業“雙隨機、一公開”，三年內實現全區第二類經營企業的全覆蓋檢查。三類經營企業日常檢查應用“即時檢查”模塊，做到監管留痕。截至目前，2023年度已完成39家第二類“雙隨機、一公開”檢查檢查，三類經營日常檢查錄入45家次。督促企業落實主體責任，清理一批經營異常的僵尸企業，2022年三類經營企業注銷5家，二類備案企業撤銷備案23家。
三是線上線下同步，執法提質。督促網絡銷售醫療器械企業切實履行主體責任，加大網絡銷售監測違法線索處置力度。處理銷售網頁未公示產品注冊證信息的網絡器械經營違法線索2條，整改落實情況迅速報上級部門。做好舉報易發多發醫療器械產品的投訴舉報情況梳理，處理答復涉及家用美容器類產品舉報18起，處理強脈沖光治療儀舉報2起。