近日，富陽市場監管局結合轄區實際，通過“三措并舉”集中力量開展抽樣工作。截止目前，共抽取無菌醫療器械樣品5批次，涉及轄區內醫療器械生產企業1家、醫療機構4家，提前高質量完成無菌醫療器械抽樣任務。?
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? ? 一是精選抽樣對象，嚴控關鍵環節。為保證小批量抽樣的抽樣質量，我局認真分析轄區內無菌醫療器械生產、經營、使用單位相關信息，精選抽樣對象，以生產環節、使用環節為關鍵點，嚴控安全源頭和直接作用于人體的環節，共篩選出1家高風險醫療器械生產企業和4家人流量較大的醫療機構進行產品抽樣，圓滿完成5個批次抽樣任務。?
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? ? 二是明確重點品種，攻克優先靶向。無菌產品在冬季環氧乙烷滅菌中易存在滅菌不透徹的安全隱患，針對這一現象，本次抽樣以滅菌時間為12月-2月份的無菌醫療器械為靶向，同時重點關注產量大、用量大的常用無菌醫療器械，優先抽取，精準攻克，抽取了一次性使用手術電極、一次性使用靜脈輸液針、醫用脫脂紗布疊片、一次性使用輸液器帶針、一次性使用無菌溶藥注射器等5個批次的樣品，并將上述樣品送至杭州市食品藥品檢驗研究院檢驗。?
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? ? 三是融入日常監管，提高工作效率。在對被抽驗單位進行抽樣的同時，融入日常監管內容，對醫療器械生產、使用單位的質量管理、購進驗收、儲存養護、索證索票等情況進行監督檢查，全面把控產品質量，提高工作的科學性和計劃性。?
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? ? 下一步，富陽局將及時跟進送檢樣品的檢驗結果，對檢驗不合格的醫療器械及時立案查處，消除安全隱患，確保轄區無菌醫療器械的安全、有效。?