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山東康華生物醫療科技股份有限公司胃泌素17(G-17)檢測試劑盒(化學發光法)(魯械注準20192400166)換發公告
發布時間:2024/02/23 信息來源:查看

注冊人名稱

注冊人住所

生產地址

產品名稱

包裝規格

主要組成成分

預期用途

產品存儲條件及有效期

注冊證編號

注冊日期

備注

山東康華生物醫療科技股份有限公司

濰坊經濟開發區月河路699號

濰坊經濟開發區古亭街8877號

胃泌素17(G-17)檢測試劑盒(化學發光法)

48人份/盒、96人份/盒。

試劑盒由包被板條、參考品S0(0pg/mL)、參考品S1(1 pmol/L)、參考品S2(4 pmol/L)、參考品S3(16 pmol/L)、參考品S4(64 pmol/L)、參考品S5(256 pmol/L)、質控品Q1(靶值范圍見說明書)、質控品Q2(靶值范圍見說明書)、酶結合物、濃縮洗滌液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜組成。試劑盒中組成部分主要組成成分為:包被板條:胃泌素17抗體(包被用);參考品S0:參考品稀釋液;參考品S1-S5:胃泌素17抗原、參考品稀釋液;質控品:胃泌素17抗原、參考品稀釋液;酶結合物:胃泌素17抗體(標記用);濃縮洗滌液(40×):磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉;底物液A:魯米諾、牛血清白蛋白;底物液B:過氧化氫、牛血清白蛋白。產品性能指標見產品技術要求。

用于體外定量檢測人血清樣本中胃泌素17的含量。

2~8℃避光保存,有效期12個月。

魯械注準20192400166

2024年02月22日

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