??? 為進一步加強醫療器械網絡銷售監管,提升監管效能,幫助企業強化醫療器械經營質量管理,規范醫療器械經營活動,保障公眾用械安全,日前,淮南市市場監管局組織召開《醫療器械網絡銷售質量管理規范》宣貫培訓會。局分管負責人,醫療器械監管科、網絡交易監管科、基層監管人員,醫療器械網絡銷售企業主要負責人等近200人參加宣貫培訓。
??? 培訓對《醫療器械網絡銷售質量管理規范》進行了詳細解讀,重點圍繞網絡銷售經營者質量管理等核心內容,結合實際案例,深入淺出地講解了醫療器械網絡銷售在資質審核、信息展示、風險防控、追溯管理等方面的要求。尤其在追溯管理上,企業需建立完整購銷記錄,涵蓋網絡訂單號、運輸信息、售后服務等,委托運輸時要簽訂質量協議并定期評估承運方資質等。
??? 培訓強調,企業要堅決扛起主體責任,全面落實質量管理體系要求,嚴格關鍵環節質量控制。監管部門要切實履行監管責任,要將《規范》的貫徹執行作為近期監管的核心任務,做好宣貫、努力提升專業監管能力。
??? 會議要求,一是要高度重視,充分認識到《醫療器械網絡銷售質量管理規范》對于保障公眾用械安全和企業自身規范發展的重要性;二是要全面自查自糾,對照規范要求,立即開展內部經營行為和質量管理體系的自查,及時整改存在的問題;三是要加強溝通協作,企業與監管部門之間要建立良好的溝通機制,共同推動醫療器械網絡銷售行業健康有序發展。
??? 此次培訓有效提升了基層監管執法人員對醫療器械網絡銷售監管的業務水平,增強了醫療器械網絡銷售企業的主體責任意識和合規經營意識。未來,淮南市市場監管局將持續加大對醫療器械網絡銷售的監管力度,強化法規宣傳培訓,嚴厲打擊違法違規行為,切實維護醫療器械網絡銷售市場秩序,保障公眾用械安全。