??? 依據《藥品生產監督管理辦法》第十六條、第十七條規定,并依照《中華人民共和國行政許可法》(主席令第7號)第四十九條的規定,現決定準予行政許可變更,同意河南東泰制藥有限公司《藥品生產許可證》(編號:豫20150017)在安陽市湯陰縣康泰大道東2號生產地址內新增原料藥(別嘌醇)生產范圍,生產車間和生產線為合成車間128車間、精烘包129車間生產線,原料藥(別嘌醇)上市前應完成原料藥登記并通過GMP符合性檢查。《藥品生產許可證》有效期自2023年6月29日至2025年12月31日。
2023年7月13日