??? 為確保高溫、汛期季節的藥械妝質量安全,安慶市市場監管局多為發力、多措并舉,全力守護高溫汛期季節群眾用藥用械用妝安全。
??? 一是突出重點品種,加強隱患排查。結合不良反應監測、以往監督抽檢、投訴舉報等渠道,將夏季常用藥品、疫苗、中藥飲片、中藥材、需冷鏈運輸貯存醫療器械等品種作為重點核查品種,查看企業除濕控溫設施運行、防蟲防潮用具及產品購銷存記錄等情況,確保企業各項管理措施執行到位,設施設備使用規范,對于儲運溫濕度數據保存完整可追溯。全市共檢查藥械妝267家次,查處案件37件。
??? 二是突出監督抽檢,靶向執法檢查。推進藥械妝監督抽檢與監督執法融合,市本級和各地根據分配的監督抽檢品種,對藥品生產企業、連鎖藥房門店、鄉鎮醫療機構等重點對象實施監督抽檢。對屬于市縣兩級監管對象,同步開展監督檢查。目前,全市已監督抽檢藥械妝共計217批次。
??? 三是突出平臺運用,定期調度推進。利用省藥品智慧監管平臺全過程信息化管理優勢,對藥械妝監督檢查、行政處罰、監督抽檢、疫苗追溯等信息和數據定期查詢、提取,以工作提示形式,推進和指導各縣(市、區)穩步開展監管工作,落實好屬地責任。
??? 四是突出宣傳教育,落實主體責任。全面貫徹落實省藥監局在藥品監管領域推行“監督+服務”模式的具體舉措要求,堅持寓培訓于監管,寓指導于檢查。針對企業特點明確合規性指導的重點內容,做到檢查和規范同步推進,突出對企業負責人、關鍵崗位人員的針對性普法。