| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 山東博科診斷科技有限公司 | 中國(山東)自由貿易試驗區濟南片區港興路9號博科集團總部2號樓4層A區402 | 山東省濟南市歷城區郭店街道春暉路與工業北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) | 游離β-人絨毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)測定試劑盒(磁微粒化學發光法) | 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 | 該試劑盒由Free-β-HCG 校準品A(0ng/mL)、校準品B(5ng/mL)、校準品C(15ng/mL)、校準品D(40ng/mL)、校準品E(80ng/mL)、校準品F(200ng/mL)、Free-β-HCG質控品1(參考值范圍見質控單)、Free-β-HCG質控品2(參考值范圍見質控單)、Free-β-HCG抗試劑、磁微粒試劑組成。其中Free-β-HCG校準品A~F、Free-β-HCG 質控品1、Free-β-HCG 質控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:Free-β-HCG校準品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度Free-β-HCG抗原(人尿液)的牛血清緩沖液。Free-β-HCG質控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度Free-β-HCG抗原(人尿液)的牛血清緩沖液。質控品的質控范圍具有批特性。Free-β-HCG抗試劑:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的Free-β-HCG抗體偶聯物,堿性磷酸酶(AP)標記的Free-β-HCG抗體偶聯物,含蛋白的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯物、含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 | 用于體外定量檢測人血清中游離β-人絨毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)的含量。 | 2℃~8℃保存,產品有效期為12個月。 | 魯械注準20212400320 | 2025年02月24日 | ? |
2025年吉林省關于國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購相關產品清單(20251130版) (不視為非中選-規格型號表)
2025年吉林省關于國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購相關產品清單(20251130版) (不視為非中選-產品表)
2025年吉林省關于國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購相關產品清單(20251130版) (中選-規格型號表)
2025年吉林省關于國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購相關產品清單(20251130版) (中選-產品表)
2025年吉林省關于省際聯盟彈簧圈類醫用耗材產品價格公示
2025年吉林省關于血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選產品清單更新(2025年11月)
2025年云南省關于企業擬申請降價情況表2025.12.22
2025年云南省關于醫用耗材已掛網產品停止掛網公示表2025.12.22
2025年湖南省關于體外診斷試劑擬掛網公示(2025年12月)