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序號
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企業名稱
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產品名稱
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規格/型號
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主要結構組成
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產品適用范圍
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備注
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1
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長春先盈醫療科技有限公司
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量子降脂儀
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XY2011-JZ-01
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該產品由控制系統、量子發生器、床體組成。
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主要用于治療血脂異常（高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、混合型高脂血癥）。
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延續
注冊
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2
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吉林省國大生物制藥有限公司
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遠紅外小兒腸胃貼
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詳見產品技術要求
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本品是由遠紅外陶瓷粉、磁性物質（磁粉）、基質（熱熔膠）、防粘紙及醫用透氣膠帶組成。
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適用于因飲食生冷、腹部受寒所致的小兒腹痛、腹瀉、腹脹的輔助治療。
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首次
注冊
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3
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吉林省國大生物制藥有限公司
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遠紅外頸椎理療貼
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詳見產品技術要求
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本品是由遠紅外陶瓷粉、磁性物質（磁粉）、基質（熱熔膠）、防粘紙及醫用透氣膠帶組成。
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適用于頸椎病、肩周炎引起的頸、肩及關節疼痛。
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首次
注冊
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4
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吉林省國大生物工程有限公司
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遠紅外治療貼
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詳見產品技術要求
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本品是由遠紅外陶瓷粉、磁性物質（磁粉）、基質（熱熔膠）、防粘紙及醫用透氣膠帶組成。
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該產品用于促進局部血液循環、輔助消炎、消腫和止痛。可用于頸椎病、痛風性關節炎、肩周炎、腰椎間盤突出、腰肌勞損、骨質增生、骨質疏松性腰背痛、膝骨關節炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫傷引起的疼痛的輔助治療。
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首次
注冊
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5
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液?50mmol/L；氯化鈉?0.9%；聚乙二醇?4%；
試劑2（R2）：
羊抗人白蛋白?100mg/L；氯化鈉?0.9%；
校準品：
尿微量白蛋白 濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人體尿液中微量白蛋白含量。
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首次
注冊
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6
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液(pH7.0)50mmol/L；聚乙二醇(PEG)4%；
試劑2（R2）：
羊抗人APOA-1血清200mL；
校準品：
載脂蛋白A1?濃度見瓶簽。
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用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1的含量。
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首次
注冊
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7
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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ɑ-淀粉酶測定試劑盒（CNPG3底物法）
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詳見產品技術要求
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試劑（R）：
3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液?30mmol/L；硫酸鎂?5.0mmol/L；2-氯-4-硝基苯酚-麥芽糖三苷?3.0mmol/L。
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用于體外定量測定人血清中α-淀粉酶的活性。
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首次
注冊
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8
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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總膽汁酸測定試劑盒（酶循環法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
甘氨酸緩沖液(pH3.0) 5mmol/L；硫代輔酶（Thio-NAD）?0.95g/L；
試劑2（R2）：
還原型輔酶Ⅰ(NADH) 6.1g/L；3α-羥基類固醇脫氫酶?12.5KU/L；
校準品：
膽酸鈉 濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人血清中總膽汁酸的含量。
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首次
注冊
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9
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
氯化銨緩沖液?20mmol/L；
試劑2（R2）：
抗人CRP抗體膠乳顆粒?2.0mg/dL；
校準品：
C反應蛋白 濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人血清中C反應蛋白的含量。
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首次
注冊
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10
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液PH7.6 20mmol/L；聚乙二醇?50g/L；曲拉通X-100 1g/L；疊氮鈉?1g/L；氯化鈉?12mmol/L；
試劑2（R2）：
羊抗人C3抗血清?100mg/L；三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH7.6 20mmol/L；疊氮鈉?1g/L；
校準品：
補體C3?濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人血清中補體C3的含量。
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首次
注冊
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11
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L；聚乙二醇6000 4%；
試劑2（R2）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?50mmol/L；膠乳包被抗人β2-微球蛋白抗體?5mL/L；
校準品：
β2-微球蛋白 濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人尿液中β2-微球蛋白的含量。
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首次
注冊
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12
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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載脂蛋白B測定試劑盒（免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）:
磷酸鹽緩沖液（pH7.0）?50mmol/L;聚乙二醇（PEG）?4%;
試劑2（R2）:
羊抗人載脂蛋白B血清?200mL;
校準品:
載脂蛋白B?濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人血清中載脂蛋白B的含量。
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首次
注冊
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13
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
磷酸鹽緩沖液PH7.620mmol/L；聚乙二醇50g/L；曲拉通X-1001g/L；疊氮鈉1g/L；氯化鈉12mmol/L；
試劑2（R2）：
羊抗人C4抗血清95mg/L；三羥甲基氨基甲烷緩沖液PH7.620mmol/L；疊氮鈉1g/L；
校準品：
補體C4?濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人血清中補體C4的含量。
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首次
注冊
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14
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吉林省七零七醫療科技有限公司
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β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）
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詳見產品技術要求
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試劑1（R1）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L；β-羥丁酸脫氫酶?0.15KU/L；黃遞酶?1.0 KU/L；
試劑2（R2）：
三羥甲基氨基甲烷緩沖液?100mmol/L；氧化型輔酶?2.5mmol/L；氧化型碘化硝基四氮唑鹽?20mmol/L；草酸銨?20mmol/L；
校準品：
β-羥丁酸 濃度見瓶簽
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用于體外定量測定人血清中β-羥丁酸的含量。
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首次
注冊
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15
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長春賽諾邁德醫學技術有限責任公司
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全自動凝血分析儀
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SUNMATIK-7600
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由急診盤、樣品臂、育溫盤、反應杯裝載機構、試劑臂、光學單元、搬運攪拌機構、試劑盤、樣本架運送機構、反應杯回收機構以及數據處理系統組成。
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用于對血液進行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。
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首次
注冊
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16
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遼源市廣而潔消毒劑有限公司
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醫用碘伏棉球
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6枚/瓶、8枚/瓶、10枚/瓶、20枚/瓶、25枚/瓶、30枚/瓶
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醫用碘伏棉球由碘伏消毒劑和脫脂棉球組成。
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用于注射、輸液前消毒完整皮膚。
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首次
注冊
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17
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吉林康杰醫療器械有限公司
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一次性使用病毒采樣管
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詳見產品技術要求
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由病毒采樣管、一次性使用無菌拭子和保存液等組成。無菌提供。
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用于樣本的收集、運輸和儲存。
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首次
注冊
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18
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吉林君同行生物科技有限公司
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液體止鼾器
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10mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶
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本產品由噴霧器和止鼾液組成。止鼾液由聚山梨酯80、甘油、氯化鈉、依地酸二鈉、山梨酸鉀、純化水制成。
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通過潤滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。
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首次
注冊
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