注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
山東麥田生物技術有限公司 | 山東省濟南市市中區七賢街道二環南路9586號院內東院2樓205室 | 濟南市市中區臘山路18-21號 | D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(膠體金法) | 20人份/盒;50人份/盒。 | 試劑盒由試劑條、塑料卡、鋁箔袋、干燥劑和使用說明書組成。其中試紙條上的主要成分有:(1)小鼠抗D-二聚體單克隆抗體(1.0mg/mL固定在硝酸纖維素膜上);(2)羊抗鼠IgG多克隆抗體(1.0mg/mL固定在硝酸纖維素膜上);(3)膠體金標記的小鼠抗D-二聚體單克隆抗體(0.027mg/mL固定在膠體金墊上);(4)吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板。 | 用于體外定量檢測人血漿、全血中的D-二聚體(D-Dimer)含量。 | 2~30℃有效期18個月。 | 魯械注準20152400538 | 2025年05月14日 | ? |