| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產地址 | 產品名稱 | 包裝規格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 山東麥田生物技術有限公司 | 山東省濟南市市中區七賢街道二環南路9586號院內東院2樓205室 | 濟南市市中區臘山路18-21號 | D-二聚體(D-Dimer)檢測試劑盒(膠體金法) | 20人份/盒;50人份/盒。 | 試劑盒由試劑條、塑料卡、鋁箔袋、干燥劑和使用說明書組成。其中試紙條上的主要成分有:(1)小鼠抗D-二聚體單克隆抗體(1.0mg/mL固定在硝酸纖維素膜上);(2)羊抗鼠IgG多克隆抗體(1.0mg/mL固定在硝酸纖維素膜上);(3)膠體金標記的小鼠抗D-二聚體單克隆抗體(0.027mg/mL固定在膠體金墊上);(4)吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、膠體金墊、PVC板。 | 用于體外定量檢測人血漿、全血中的D-二聚體(D-Dimer)含量。 | 2~30℃有效期18個月。 | 魯械注準20152400538 | 2025年05月14日 | ? |
2025年河南省關于醫用耗材變更申報企業相關產品清單(試劑)
2025年河南省關于醫用耗材變更申報企業相關產品清單(耗材)
2025年深圳市關于公共資源交易中心公示一次性使用靜脈留置針等九類醫用耗材集中帶量采購新獲批產品價格申報結果的通知
2025年四川省關于體外診斷試劑產品產品更新聯動參考價公布
2025年四川省關于體外診斷試劑產品產品更新我省最高參考價/我省參考價公布
2025年四川省關于高值、低值醫用耗材產品聯動參考價公布
2025年四川省關于高值、低值醫用耗材產品更新我省最高參考價/我省參考價公布
2025年四川省關于體外診斷試劑備案轉價格聯動公布產品列表
2025年四川省關于高值、低值醫用耗材備案轉價格聯動公布產品列表