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煙臺芥子生物技術有限公司尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)檢測試劑盒(微流控膠乳免疫比濁法/微流控干式化學法)(魯械注準20242400954)變更公告
發布時間:2025/05/23 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
煙臺芥子生物技術有限公司 煙臺高新區科技大道39號 煙臺高新區科技大道39號山東國際生物科技園9號樓12層 尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)檢測試劑盒(微流控膠乳免疫比濁法/微流控干式化學法) 5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,50 人份/盒。 試劑由單人份檢測試劑盤組成,獨立包裝于鋁箔袋,其中試劑盤內含有以下組分:氯化鈉、mALB 抗體包被的膠乳顆粒、N-三(羥甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸(TAPS)、肌酐酶、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)。 用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白(mALB)、肌酐(Cre)的含量以及尿微量白蛋白/肌酐比值(ACR)。 2-25℃陰涼干燥處儲存,避免陽光直射,有效期 12 個月。 魯械注準20242400954 2025年05月21日 ?


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