??? 為進一步加強醫療器械質量監督管理，充分發揮監督抽檢在風險防控中的技術支撐作用，切實保障公眾用械安全，市局根據省藥監局相關部署要求，精心組織、有序推進，7月24日提前圓滿完成2025年度省級醫療器械抽檢公眾任務。
??? 本年度抽檢共分兩輪，包含一次性使用靜脈留置針、醫用電子體溫計、非吸收性外科縫線等25個品種共31批次樣品。聊城市局結合全市實際和監管重點，科學制定了第一輪和第二輪抽檢方案，覆蓋醫療器械經營和使用環節，依據產品特性，兼顧不同規模經營企業和各級醫療機構，確保抽樣代表性和科學性。在抽樣過程中，監管人員嚴格遵守相關規定與要求，秉持嚴謹細致的工作態度，認真核對所抽醫療器械產品名稱、規格型號、生產企業、批號、有效期等關鍵信息，規范完成取樣、封樣、送樣等流程，并在抽檢系統中準確錄入產品信息，確保所有樣品信息準確無誤、可追溯。
??? 抽檢工作堅持監督抽檢與日常監管、專項檢查相結合的原則，做到“進一次門、查多項事”。重點查看經營企業和使用單位進貨查驗記錄是否完整、儲存條件是否符合要求、銷售使用記錄是否有效追溯等內容。針對檢查中發現的部分經營企業和使用單位存在不規范問題，現場提出整改意見，要求立即整改，并跟蹤整改落實情況，切實消除風險隱患。此外，抽樣人員積極向被抽樣單位宣傳醫療器械相關法律法規和質量安全知識，增強企業責任意識和質量意識，引導企業主動落實醫療器械質量安全責任。
??? 本年度抽檢的31批次樣品均已按照要求及時送達指定檢驗機構，到樣率100%。對于檢驗結果不合格的醫療器械，將迅速啟動核查處置程序，依法依規開展調查處理。通過實施監督抽檢，進一步強化了聊城市醫療器械質量安全監管，提升了經營使用單位質量管理水平，為保障公眾用械安全奠定了堅實基礎。