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重慶市藥品監督管理局取消《第一類醫療器械備案》事項公告
發布時間:2023/07/31 信息來源:查看

???? 根據企業申請,按照《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械劑注冊與備案管理辦法》的要求,對申請取消《第一類醫療器械備案》相關事項予以公告。

??《第一類醫療器械備案》相關信息:

??備案人名稱:重慶生科源技術有限公司

??注冊地址:重慶市合川工業園區核心區科技孵化大樓15樓

??生產地址:重慶市合川工業園區南溪片區標準化廠房B區7幢3層

??一、產品名稱:醫用激光膠片

??備案號:渝械備20170012號

??預期用途:用于X射線攝影時記錄射線影像圖像。

??主要組成成分:通常由在透明膠片基的一側或雙側涂上感光乳劑/感光材料制作而成,用于記錄、顯示與儲存醫學影像。

??二、產品名稱:醫用干式膠片

??備案號:渝械備20170013號

??預期用途:用于X射線攝影時記錄射線影像圖像。

??主要組成成分:通常由在透明膠片基的一側或雙側涂上感光乳劑/感光材料制作而成,用于記錄、顯示與儲存醫學影像


重慶市藥品監督管理局

2023年7月26日


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