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株洲進一步“擰緊”醫療器械“安全閥”
發布時間:2022/11/28 信息來源:查看

??? 目前,株洲疫情防控形勢依舊嚴峻,為進一步落實市委、市政府防疫工作總體要求,持續加強防疫醫療器械生產經營、使用單位監管,壓實企業主體責任,株洲市市場監管局再度部署,進一步“擰緊”醫療器械“安全閥”。

??? 加大監督檢查、抽檢力度

?? 全市各級市場監管部門進一步落實屬地監管責任,加強與聯防聯控指揮部工作銜接,加大對經營使用環節防疫醫療器械產品的監督檢查和抽檢力度,尤其對承擔防疫物資儲備的企業,從事新冠病毒檢測的醫療機構、醫學檢驗室等單位重點檢查。

???? 對違法行為保持高壓態勢

??? 各級市場監管部門持續深入開展防疫醫療器械專項整治,對違法違規行為保持高壓態勢。對檢查發現影響產品質量的問題,依法立案查處。對查處涉疫防控醫療器械案件,第一時間追控涉案產品;涉嫌犯罪的,及時依法移送公安機關。對屢次違規的企業和嚴重違法違規行為按規定“處罰到人”。

?? 壓實企業主體責任

???? 全市醫用(防護)口罩類、醫用防護服生產企業切實加強對熔噴布、無紡布等原材料的質量管理,一律不得使用過期、失效的原材料;對出廠產品嚴格質檢,確保符合強制性標準及產品技術要求,并經檢驗附合格證明出廠。

??? 醫療器械經營企業嚴格執行進貨查驗制度,確??勺匪?。零售藥店同時銷售醫用口罩、民用口罩的,分區銷售、顯著標識。對新冠病毒檢測試劑等有特殊儲存運輸要求的醫療器械,確保儲運條件符合產品說明書和標簽標示的要求。

??? 從事新冠病毒檢測的醫療機構、醫學檢驗室等使用單位,要加強防疫物資的采購、貯存、使用管理。嚴審供貨單位資質,嚴格驗收。對有冷藏冷凍要求的試劑,嚴格確保貯存條件符合要求。

? ? 11月以來,株洲市市場監管局檢查防疫醫療器械生產企業5家次、核酸檢測醫療機構13家次、核酸檢測試驗中心3家次,累計發現問題8家次,責令整改8家。全市各縣市區市場監管部門共檢查防疫醫療器械經營企業、使用單位1476家次,發現問題32條、責令整改36家、依法立案3起。


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