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山東省變更《藥品生產許可證》公告(202309110666)
發布時間:2023/09/21 信息來源:查看
??? 根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,依照《藥品生產監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令28號)規定,經我局審查,擬辦企業山東魯抗醫藥股份有限公司符合規定要求,準予變更《藥品生產許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監督管理局

2023年09月21日

企業名稱 山東魯抗醫藥股份有限公司 許可證號 魯20200470
分類碼 AhBhChDh 法定代表人 彭欣
統一社會信用代碼 913700001659297311 企業負責人 董坤
住所(經營場所) 山東省濟寧高新區德源路88號 質量負責人 董坤
發證日期 2020-09-02 質量受權人 null
有效期至 2025-09-01 生產負責人 何德鋒
生產地址和生產范圍 山東省鄒城市鄒城工業園區華魯路99號:無菌原料藥(鹽酸大觀霉素、硫酸鏈霉素、硫酸多粘菌素B)、原料藥(乙酰螺旋霉素、鹽酸多西環素、多索茶堿、左旋多巴、谷氨酰胺、蟲草頭孢菌粉、鹽酸莫西沙星、阿卡波糖、阿瑞匹坦、恩替卡韋、吉非替尼、甲磺酸侖伐替尼、替比培南匹伏酯); 山東省濟寧市高新技術開發區東外環路6號:原料藥(苯磺酸左氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韋、辛伐他汀、酒石酸羅格列酮、利奈唑胺、奧利司他、苯甲醇、替格瑞洛、達格列凈、非布司他、帕瑞昔布鈉、塞來昔布、艾司奧美拉唑鈉、阿哌沙班、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、枸櫞酸托法替布); 山東省鄒城市經濟開發區宏泰路1600號:無菌原料藥(美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉); 山東省濟寧高新區德源路88號:片劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、顆粒劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、干混懸劑(頭孢菌素類)、粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類)、散劑; 山東省鄒城市鄒城工業園區新華路88號:無菌原料藥(氨芐西林鈉、阿莫西林鈉、替卡西林鈉、舒巴坦鈉、美洛西林鈉、哌拉西林鈉、阿洛西林鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢唑林鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢硫脒、頭孢米諾鈉、頭孢曲松鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢孟多酯鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢甲肟、青霉素鈉、青霉素鉀、氨芐西林鈉(溶媒法)、美洛西林鈉(溶媒法)、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(僅用于生產注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉))、原料藥(阿莫西林、氨芐西林、鹽酸侖氨西林、頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢羥氨芐、鹽酸頭孢他美酯、頭孢克肟、鹽酸頭孢卡品酯、哌拉西林)***
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