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序號
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企業名稱
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統一社會信用代碼
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產品名稱
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備案人注冊地址
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生產地址
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型號/規格
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產品描述
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預期用途
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備案憑證號
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備注
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1
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廣東千嬌生物醫藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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成纖維細胞培養基
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東（新興）萬洋眾創城8幢101號生產車間
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創城8幢101號生產車間
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型號I：15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg； 型號II：0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL
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DMEM/F12培養基、胎牛血清、氨基酸、蛋白質、維生素、無機鹽、微量元素、葡萄糖、脂肪酸
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僅用于成纖維細胞培養基增殖培養，不具備對成纖維細胞培養基的選擇、誘導、分化功能，培養后的成纖維細胞培養基用于體外診斷。
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粵云械備20250001
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2
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廣東千嬌生物醫藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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免疫組化抗原修復緩沖液
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東（新興）萬洋眾創城8幢101號生產車間
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創城8幢101號生產車間
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型號I：15mg、20mg、30mg、40mg、50mg、60mg、70mg、80mg、90mg、100mg、110mg、120mg、130mg、140mg、150mg、160mg、170mg、180mg、190mg、200mg、210mg、220mg、230mg； 型號II：0.5mL、0.8mL、1mL、1.2mL、1.5mL、2mL、3mL、5mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL、250mL、500mL、1000mL
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型號 I（以固體粉劑的型式提供）：檸檬酸、檸檬酸三鈉； 型號 II（以水溶液型式提供）：檸檬酸、檸檬酸三鈉。
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用于免疫組織化學染色前的抗原修復。
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粵云械備20250002
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3
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廣東千嬌生物醫藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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洗脫液
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東（新興）萬洋眾創城8幢101號生產車間
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創城8幢101號生產車間
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規格：5mL，10mL，15 mL，20 mL，25 mL，30 mL，40 mL，50 mL，60 mL，70 mL， 80 mL，90 mL,100 mL，120 mL，150 mL，200 mL，250mL，300 mL，500 mL，1L，1.5L，2L，3L，4L，5L，10L，15L，25L，50L
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由磷酸鹽緩沖液（PBS）、二氧化硅和氯化鈉組成的溶液。
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用于檢測過程中反應過程體系內待測物清洗或洗脫、起到純化待測物以便后續檢測的儀器平臺通用或方法學通用試劑。不單獨用于儀器、檢測用具及環境的清洗。
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粵云械備20250003
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4
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廣東千嬌生物醫藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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增強液
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東（新興）萬洋眾創城8幢101號生產車間
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創城8幢101號生產車間
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5mL，10mL，15 mL，20 mL，25 mL，30 mL，40 mL，50 mL，60 mL，70 mL，80 mL，90 mL,100 mL，120 mL，150 mL，200 mL，250 mL，300 mL，500 mL
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由含有表面活性劑的溶液組成。
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用于與標記在抗體上的發光標記物形成強熒光復合物，以便定量檢測熒光強度。
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粵云械備20250004
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5
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廣東千嬌生物醫藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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醫用退熱貼
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東（新興）萬洋眾創城8幢101號生產車間
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創城8幢101號生產車間
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型號：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；規格：正方形: 50mm×50mm、60mm×60mm、70mm ×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm。長方形: 50mm×70mm、70mm ×80mm、60mm×90mm、80mm×90mm、70mm×100mm、70mm×90mm、60mm×70mm、 75mm×85mm、220mm×130mm、220mm×160mm、250mm×150mm、250mm×190mm、 280mm×180mm、280mm×220mm、310mm×210mm、400mm×160mm、430mm×190mm、 460mm×220mm。圓形: 直徑 60mm、直徑 70mm、直徑 75mm、直徑 80mm、直徑 85mm。
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由無紡布背襯層、凝膠層、聚乙烯薄膜覆蓋層部分組成。其中，水凝膠層主要由純化水、卡波姆、聚丙烯酸樹脂、甘油組成，不含發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。
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用于發熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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粵云械備20250005
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6
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廣東千嬌生物醫藥科技有限公司
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91445321MAE9LLK42C
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造口皮膚保護劑
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東（新興）萬洋眾創城8幢101號生產車間
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新興縣新城鎮萬洋大道7號廣東(新興)萬洋眾創城8幢101號生產車間
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1g，3g，5g，8g，10g，15g，20g，25g，30g，40g，50g，60g，70g，80g，90g,100g，120g，150g，200g，250g，300g，500g
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為回腸、結腸、直腸或尿道造口的護理器械。產品接觸完好皮膚和腸內腔。
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用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。
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粵云械備20250006
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