??? 2024年，第七分局轄區近半數藥品批發企業的藥品經營許可證有效期屆滿換證。為防止企業扎堆申請，第七分局提前謀劃、嚴格把關、靠前服務，精準指導，平穩有序推進藥品經營許可證換證工作。
??? 一是學習傳達方案，明確換證工作任務。認真學習《安徽省<藥品經營許可證>（批發）換證工作方案》并及時向企業傳達換證工作要求，建立換證企業臺賬，做到底數清、情況明，同時，根據換證工作方案要求，將換證單位分為省藥品審評查驗中心組織檢查和分局自行組織檢查兩類，明確分局承擔的換證工作任務。對今年需要換證的企業，在到期前6個月便主動聯系，指導企業開展材料準備和業務申報工作，為后期的現場檢查和企業整改預留出充足時間，確保企業換證工作順利開展，新、舊藥品經營許可證無縫銜接。
??? 二是聚焦現場審核，嚴把換證工作標準。嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求，明確換證標準和重點檢查內容。針對換證企業質量管理文件、人員管理、設施設備、儲存養護、計算機系統等進行現場檢查。現場驗收堅持高標準、嚴要求，對不符合換證標準和條件的企業，要求其限期整改，再次檢查達標后方予以通過。通過聚焦問題抓整改，督促企業補齊短板、主動提升，進一步增強企業藥品質量安全風險防控能力。
??? 三是三地聯動，創新工作機制。充分挖掘利用分局三地辦公的特點，組織分局三地精干力量，統一換證標準，交叉實施換證現場檢查，有效防患在長期日常監管中形成“人情式監督、關系式檢查”，促進監管人員在“走出去”和“引進來”過程中互學互鑒互補，實現分局藥品監管能力整體提升，確保換證工作公平公正高效。
??? 四是服務助力，優化幫扶舉措。分局將轄區藥品經營許可證擬換證企業納入今年年度企業走訪重點單位，將換證指導工作納入年度幫扶重點內容，對企業換證籌備工作不熟悉、申報資料不規范等問題，第一時間手把手指導、點對點答疑，切實為企業排憂解難，避免企業走彎路。同時，在換證檢查工作方案中，把日常監督檢查和專項檢查內容有機融入，實現“一次檢查，全面體檢”。
??? 截止目前，轄區已完成藥品經營許可證換證現場檢查5家，通過現場檢查4家，限期整改1家。下一步，第七分局將認真落實國家局及省局藥品經營監管工作要求，主動作為，靠前服務，以換證工作為契機，助推轄區藥品經營企業軟硬件升級改造，進一步提升企業落實質量安全主體責任的能力和水平。