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舟山市金塘分局“三全發力”幫扶藥品經營企業合規提升
發布時間:2024/04/10 信息來源:查看

??? 《浙江省藥品零售企業行政許可指導意見(試行)》第九條實施在即,為實現藥品經營企業合規提升全覆蓋,舟山市金塘分局針對一家重點對象,采用“先送法再執法、先服務再檢查”模式幫助其成功完成藥品經營許可證變更。

??? 全覆蓋排摸,送法上門。堅持管宣并重,監管人員充分利用集中培訓、日常檢查等多種方式,進一步擴大規范文件內容的知曉度與可及性,在規范藥品流通領域經營行為的同時提升企業合規意識。對轄區零售藥店開展全面摸排,目前共有1家單體零售藥店經營面積僅為28平方米,不符合單體藥店經營場所面積下限規定。

??? 全過程指導,聯合幫扶。主動靠前服務,開展點對點合規輔導,結合企業意愿,制定個性幫扶方案,指導幫助其防范、化解違法風險。食藥科聯合行政許可服務科,就該企業布局安排、圖紙繪制、設施設備配備、材料準備、系統操作等全過程開展指導,共計開展線上線下幫扶8次。

??? 全方位檢查,當日辦結。嚴格按照《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《浙江省藥品零售企業行政許可指導意見(試行)》等相關規定,迅速組織監管人員開展現場檢查,并在該藥品經營企業提交許可證變更申請當日辦結事項。

??? 下一步,該局將繼續加強政企互動交流,加大政策法規宣傳力度,嚴把準入門檻,促進藥品流通企業自主合規經營。




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