??? 為進一步規范我省第二類醫療器械注冊、第一類醫療器械備案管理工作，提升醫療器械注冊備案管理質量，海南省藥監局組織開展醫療器械注冊/備案清理規范工作。10月13日，清理規范工作啟動會在省局召開，省藥監局黨組成員、副局長王剛出席會議并講話。
??? 會議學習傳達了國家藥監局加強第二類醫療器械注冊管理工作會議精神，解讀了國家有關第二類醫療器械注冊、第一類醫療器械備案管理有關工作要求，并對清理規范工作進行了具體安排。此次專項檢查將通過檔案資料交叉審查、技術審評審批經驗分享、存疑問題交流探討等方式對全省已注冊、備案的第二類、第一類醫療器械進行全面回顧性檢查，重點排查是否存在高類低批低備、非醫療器械作為醫療器械審批等問題。
??? 王剛要求，要深入貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”的要求，按照國家藥監局加強第二類醫療器械注冊管理工作會議精神，統籌安全與發展，堅持守土有責、守土盡責，按照依法合規、科學嚴謹、規范有序、公平公正的原則，全面強化境內第二類醫療器械注冊審評審批和第一類醫療器械備案工作。要結合本次專項清理規范檢查，強化源頭治理，嚴格產品上市審批。對檢查中發現的問題認真分析，提出整改措施，及時糾正，確保醫療器械注冊工作依法依規開展。
??? 海口市市場監管局(藥監局)、省藥械審評服務中心、省藥監局醫療器械處和行政審批辦等相關單位和部門參加會議。