為進(jìn)一步完善和規(guī)范進(jìn)口藥品通關(guān)備案工作,我局決定委托北京市藥品監(jiān)督管理局第五分局承擔(dān)北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)的進(jìn)口藥品通關(guān)備案辦理及進(jìn)口藥品抽樣工作,現(xiàn)就相關(guān)事項(xiàng)公告如下:?
??一、委托依據(jù)
??《中華人民共和國藥品管理法》《藥品進(jìn)口管理辦法》《進(jìn)口藥材管理辦法》
??二、委托范圍
??注冊(cè)地或存儲(chǔ)地在北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在北京天竺綜合保稅區(qū)窗口申請(qǐng)的進(jìn)口藥品通關(guān)備案辦理及進(jìn)口藥品抽樣工作。
??三、委托事項(xiàng)
??(一)承擔(dān)注冊(cè)地或存儲(chǔ)地在北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在北京天竺綜合保稅區(qū)窗口申請(qǐng)的進(jìn)口藥品通關(guān)備案辦理工作,并以委托單位名義核發(fā)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》或者《藥品不予進(jìn)口備案通知書》。
??(二)承擔(dān)注冊(cè)地或存儲(chǔ)地在北京天竺綜合保稅區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在北京天竺綜合保稅區(qū)窗口申請(qǐng)進(jìn)口藥品通關(guān)的,對(duì)應(yīng)當(dāng)由北京市藥品檢驗(yàn)研究院實(shí)施口岸檢驗(yàn)的藥品和中國食品藥品檢定研究院實(shí)施口岸檢驗(yàn)的生物制品實(shí)施現(xiàn)場核驗(yàn)和抽樣工作。
??四、委托期限
??委托期限為五年,自2025年9月1日起至2030年8月31日。
??特此公告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2025年8月22日