2024年1月，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊和備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊和備案管理辦法》等有關法規規章，共批準注冊第二類醫療器械產品11個。
特此公告。
附件：2024年1月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
山西省藥品監督管理局
2024年2月4日
（主動公開）
附件
2024年1月批準注冊第二類醫療器械
產?品?目?錄
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序號
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產品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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定制式活動義齒
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山西鑫晨義齒有限公司
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晉械注準20242170001
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2
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醫用抗鼻腔過敏凝膠
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山西海德藥業有限公司
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晉械注準20242140002
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3
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醫用咽扁穴位貼
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準20242090003
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4
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醫用防護口罩
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山西百特輝醫療科技有限公司
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晉械注準20242140004
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5
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醫用液體敷料
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曲沃李時珍醫藥科技有限公司
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晉械注準20242140005
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6
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雷火灸
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山西健康動力醫療科技有限公司
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晉械注準20242200006
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7
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醫用硅酮疤痕凝膠
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山西康必健醫藥集團有限公司
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晉械注準20242140007
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8
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重組膠原蛋白痔瘡
凝膠
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文水寶芝林藥業有限公司
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晉械注準20242140008
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9
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總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）
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楷析生物股份有限公司
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晉械注準20242400009
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10
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頸部熱敷貼
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山西央倫醫療科技有限公司
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晉械注準20242090010
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11
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督灸
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準20242200011
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