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臺州市局“三步走”構筑藥品生產檢查能力提升“快速道”
發布時間:2023/12/20 信息來源:查看

??? 醫藥產業是臺州的支柱產業之一,尤其是藥品生產領域,具有藥品生產企業67家,擁有藥品上市批準證明1171個,數量均居全省前列。為進一步夯實藥品生產質量安全防線,助力藥品生產企業高質量持續發展,臺州市局以貫徹落實省級職業檢查“尖兵領航”工程為主線,通過實戰帶教蓄能、國際觀摩提能、服務發展釋能“三步走”,有效貫通藥品生產檢查員能力提升快速通道。

一是實戰帶教“蓄能”。常態化開展現場檢查實戰帶教活動,通過“以老帶新,以查帶訓”的方式,將實戰檢查與教學訓練有效結合,由1位資深檢查專家和2位新晉檢查員組成“1+2”帶教小組,深入企業一線,在實際檢查中查找潛在問題,有效構建新老檢查員檢查思維腦圖,產生新老觀念碰撞,共同提升綜合本領。今年以來,全市共組織開展藥品生產檢查帶教65家次,新增藥品生產檢查骨干9名。

二是國際觀摩“提能”。加強與國際檢查接軌,充分發揮轄區內國外官方檢查多的優勢,組織開展國際檢查觀摩活動,提前掌握企業國外審計計劃,分批組織檢查員現場觀摩學習,強化與國外官方檢查員交流分享,切實提升檢查能力和國際視野。同時,鼓勵檢查參加長三角檢查工作,學習其他先進地區的檢查理念和前沿醫藥科學知識。截至目前,共組織檢查員觀摩世界衛生組織WHO、美國FDA、巴西ANVISA等國外官方檢查10家次,組織檢查員參加長三角檢查工作3家次。

三是服務發展“釋能”。強化檢查員服務企業意識,用優秀的作風、精湛的能力和嚴謹的態度來查找風險、服務企業,切實發揮好“風險防范”和“服務發展”兩只手作用,堅決嚴厲打擊違規違法行為的同時,精準指導企業消除誤區,幫助提升認識。組建“藥品檢查專家服務組”,在企業項目引進、技術改造、智能改造等轉型升級項目上提供技術支持,積極駢軌藥品檢查和服務發展兩輛快車,跑出臺州醫藥產業安全、蓬勃發展“加速度”。截至目前,共幫助藥品生產企業解決問題100余項。


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