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省局約談省內(nèi)部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
發(fā)布時間:2022/03/09 信息來源:查看

??? 3月2日,省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處組織省內(nèi)部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人參加國家局組織的相關醫(yī)療器械產(chǎn)品標準學習、質(zhì)量抽檢和不良事件監(jiān)測評價處置工作專題電視會議。

??? 會后,醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處負責人對參加會議的企業(yè)人員進行約談,就企業(yè)落實主體責任,促進全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等,提出三方面要求:一是注重法規(guī)意識。企業(yè)要加大法律、法規(guī)學習力度,依法生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械。二是注重質(zhì)量意識。嚴格按照標準要求生產(chǎn)出安全、有效的醫(yī)療器械,不斷滿足人民群眾用械安全。省局將不斷加大監(jiān)管力度,開展監(jiān)督、飛行檢查,強化質(zhì)量抽檢和不良事件監(jiān)測工作,促進醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。三是注重規(guī)范意識。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格落實生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不斷完善質(zhì)量管理體系,全面提高質(zhì)量管理水平。生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格落實生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,不斷完善質(zhì)量管理體系,全面提高質(zhì)量管理水平。參會企業(yè)紛紛表示,將認真學習貫徹落實國家局專題會議精神,完善質(zhì)量管理體系,深刻理解產(chǎn)品標準,加大整改力度,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。


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