??? 今年以來,建德市局根據上級要求,多措并舉,扎實推進醫療器械專項整治工作,確保亞運會期間醫療器械質量安全零事故。
一是排查風險隱患,實現安全零盲區。組織器械經營企業開展自查自糾,發現苗頭性問題6個,做到問題早發現、早干預、早解決。堅持邊檢查邊抽樣,嚴格開展醫療器械抽檢和日常監督,提升監督抽檢靶向效能,完成醫療器械監督抽樣4批次,未檢出不合格批次。做好醫療器械不良事件監測工作,聯合衛生部門下發《2023年建德市藥品與醫療器械不良反應報告和監測工作》文件,完善部門間溝通機制,加強醫療機構上報考核,截止目前上報器械不良事件128條。
二是嚴查違法行為,實現安全零事故。以群眾急難愁盼問題為導向,以專項整治與日常監管、隱患排查等相結合的方式,深入推進醫美醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點領域、重點企業、重點環節,實現精準治理、全環節管控等領域醫療器械質量安全專項整治。目前,共檢查醫療器械經營企業209家次,使用單位23家次,排查風險隱患46個,均已整改到位。
三是推進宣傳教育,實現安全零距離。借勢搭臺,結合科技宣傳周、質量月宣傳活動等宣傳載體,開展公眾藥械化安全知識內容宣傳,普及藥械化科普知識。制作宣傳資料,向社會公眾發放;在廣場視頻、電梯視頻等平臺播放藥品醫療器械宣傳短片。發放宣傳資料1000余份,宣傳受眾達萬人。組織醫療器械企業企業負責人、質量負責人等技術骨干參加省市局培訓和座談4次,推動行業人才隊伍建設。