??? 根據《醫療器械監督管理條例》（國務院739號令）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號令）和《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》的要求，該企業連續兩年內未上報生產質量管理自查報告，當地主管部門對該企業進行現場檢查時，企業登記的注冊地無該企業。依據《醫療器械生產監督管理辦法》的有關規定，對甘肅圣弘堂醫藥科技有限公司的《第一類醫療器械生產備案憑證》（甘臨食藥監械生產備20210001號）予以公告取消。
??? 特此公告。
臨夏州市場監督管理局
2025年5月19日
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序號
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企業名稱
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生產范圍
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原備案號
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取消備案日前
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1
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甘肅圣弘堂醫藥科技有限公司
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I類：2017版：09-02-03物理降溫設備；20-03-11穴位壓力刺激器具；
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甘臨食藥監械生產備20210001號
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2025年5月19日
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