??? 依據《醫療器械監督管理條例》第六十六條,《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)中《第一類醫療器械備案操作規范》的規定,現對我市《第一類醫療器械生產備案》取消情況予以公告。?
南京市市場監督管理局
二〇二五年三月五日
??? 附件
取消的《第一類醫療器械產品備案》內容
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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備案編號
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生產地址
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取消原因
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1
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南京諾因醫療器械有限公司
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核酸提取純化試劑盒
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蘇寧械備20240121
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南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層,西段2-4層,南京經濟技術開發區科創路紅楓科技園D2棟9-11層(委托南京諾唯贊醫療科技有限公司生產)
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企業主動申請取消
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