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河南省藥品監督管理局《藥品生產許可證》換發公告
發布時間:2023/07/13 信息來源:查看

??? 依據《藥品生產監督管理辦法》第十九條和《中華人民共和國行政許可法》第五十條的規定,現決定準予行政許可,同意河南新天地藥業股份有限公司換發《藥品生產許可證》。許可證相關信息如下:

??? 許可證編號:豫20180016;分類碼:Dh;法定代表人:謝建中;企業負責人:張蘆葦;質量負責人:劉超;質量受權人:劉超;生產負責人:楊曉燦;注冊地址和生產地址:長葛市魏武路南段東側,生產范圍:原料藥(鹽酸利多卡因,維格列汀,鹽酸萘甲唑啉,鹽酸莫西沙星,利多卡因,艾司奧美拉唑鎂,艾司奧美拉唑鈉,奧美拉唑鈉,奧美拉唑,鹽酸羅哌卡因,加替沙星,他達拉非,依托咪酯,馬來酸氯苯那敏),原料藥(鹽酸利多卡因、維格列汀、鹽酸萘甲唑啉)通過GMP符合性檢查編號為HNGMP23168X;原料藥(鹽酸莫西沙星、利多卡因、艾司奧美拉唑鎂、艾司奧美拉唑鈉、奧美拉唑鈉、奧美拉唑、鹽酸羅哌卡因、加替沙星、他達拉非、依托咪酯、馬來酸氯苯那敏)上市前應進行GMP符合性檢查。有效期自2023年6月14日至2028年6月13日。

??? 特此公告。


??2023年7月10日



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