??? 醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系群眾生命健康，抽檢工作作為風(fēng)險監(jiān)測的重要技術(shù)支撐，是及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、防控安全風(fēng)險的關(guān)鍵防線。為切實保障群眾用械安全，及時排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患，按照省藥監(jiān)局《2025年黑龍江省醫(yī)療器械抽查檢驗工作計劃》要求，伊春市市場監(jiān)督管理局提前圓滿完成2025年度醫(yī)療器械抽檢任務(wù)。
??? 統(tǒng)籌部署，精準規(guī)劃。抽檢前，摸排轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的經(jīng)營狀態(tài)，包括產(chǎn)品種類、庫存數(shù)量、流通頻率等關(guān)鍵信息。結(jié)合日常監(jiān)督檢查中掌握的風(fēng)險點和專項整治重點，科學(xué)確定抽檢品種及被抽檢單位，增強抽檢工作的針對性與靶向性。
??? 監(jiān)檢融合，強化效能。秉持“監(jiān)檢結(jié)合”的原則，在抽樣過程中同步對被抽檢單位的許可資質(zhì)、產(chǎn)品的購進及銷售記錄、進貨查驗、出入庫記錄、貯存條件和養(yǎng)護等質(zhì)量管理情況進行全面監(jiān)督檢查。對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患及時處置，推動抽檢監(jiān)測與監(jiān)督檢查深度銜接，形成監(jiān)管合力。
????“宣抽”并舉，普法提質(zhì)。緊扣“誰執(zhí)法誰普法”的原則，結(jié)合現(xiàn)場情況開展針對性宣傳。現(xiàn)場宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴守購進、驗收、存儲、質(zhì)量四關(guān)，持續(xù)強化企業(yè)的質(zhì)量、責(zé)任、安全及守法意識。
??? 此次共抽檢24批次產(chǎn)品，樣品已全部送達檢驗機構(gòu)。下一步，伊春市市場監(jiān)督管理局將緊盯產(chǎn)品檢驗全流程，嚴格依照法律法規(guī)扎實推進核查處置工作，以更實舉措筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全屏障，全力打造“安全用械、共沐健康”的良好環(huán)境。