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珠海市市場監督管理局關于第二類醫療器械經營備案的通告（2023年第十八批）
發布時間：2023/05/15 信息來源：查看

??? 根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律、規章的規定，珠海市斗門區蓮峰醫藥有限公司等十四家企業提交了資料，予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監督管理局

2023年5月15日


序號 企業名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內容 統一社會? 信用代碼 發證日期 有效期至 申辦事項 發證單位
1 珠海市斗門區蓮峰醫藥有限公司 粵珠食藥監械經營備20180152號 備案 陳偉蓮 2002年分類目錄：Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品。2017年分類目錄：09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,20中醫器械 91440400MA529CCW81 2023.05.08 長期 變更 珠海市市場監督管理局
2 珠海市德林堂醫藥連鎖有限公司金山花園分店 粵珠食藥監械經營備20180132號 備案 林春霞 2002年分類目錄：Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品。2017年分類目錄：09物理治療器械,11醫療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440400MA4WMX4F15 2023.05.08 長期 變更 珠海市市場監督管理局
3 珠海星宥商貿有限公司 粵珠藥監械經營備20230147號 備案 汪琦 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA559PLH0E 2023.05.08 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
4 珠海市麗豐企業管理有限公司 粵珠藥監械經營備20230148號 備案 孫鏡淵 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA51FFP5XA 2023.05.08 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
5 珠海新大陸全球購跨境電商有限公司 粵珠藥監械經營備20230149號 備案 陳祥杰 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA56RKE02M 2023.05.09 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
6 珠海二三二九科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230150號 備案 趙昶 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械 91440400MAC98M2M38 2023.05.09 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
7 珠海金肽億勝醫藥科技有限公司 粵珠藥監械經營備20230151號 備案 周守山 2017年分類目錄：14注輸、護理和防護器械 91440400MABQEYHB8J 2023.05.09 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
8 珠海奧利新醫藥有限公司錦園分店 粵珠食藥監械經營備20162116號 備案 王健濤 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA4UP26B16 2023.05.09 長期 變更 珠海市市場監督管理局
9 珠海傳承醫療設備有限公司 粵珠食藥監械經營備20160099號 備案 蔡明宏 2002年分類目錄：Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,12有源植入器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,22臨床檢驗器械 91440400796233554T 2023.05.10 長期 變更 珠海市市場監督管理局
10 珠海市邁康科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20170059號 備案 畢彥東 2002年分類目錄：Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄：06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,09物理治療器械 91440400675180513C 2023.05.11 長期 變更 珠海市市場監督管理局
11 珠海市希瑞家政服務有限公司 粵珠藥監械經營備20230152號 備案 李艷珍 2002年分類目錄：Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械。2017年分類目錄：09物理治療器械,19醫用康復器械,20中醫器械 91440400MA53WM820D 2023.05.11 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
12 凱迪醫療產品（珠海）有限公司 粵珠藥監械經營備20230153號 備案 JORG EGGBERT BARTZ 2002年分類目錄：Ⅱ類6815注射穿刺器械。2017年分類目錄：14注輸、護理和防護器械 91440400684444496R 2023.05.12 長期 新辦 珠海市市場監督管理局
13 天大中醫藥（中國）有限公司 粵珠食藥監械經營備20152109號 備案 傅健豪 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6828醫用磁共振設備,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫用高能射線設備,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440400727066940K 2023.05.12 長期 變更 珠海市市場監督管理局
14 珠海華盾醫療科技有限公司 粵珠食藥監械經營備20200639號 備案 黎家順 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產科用手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅱ類6823醫用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫器械,Ⅱ類6830醫用X射線設備,Ⅱ類6831醫用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫用核素設備,Ⅱ類6834醫用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫用衛生材料及敷料,Ⅱ類6865醫用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫用成像器械,07醫用診察和監護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環器械,11醫療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產科、輔助生殖和避孕器械,19醫用康復器械,20中醫器械,21醫用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA54TDCBXD 2023.05.12 長期 變更 珠海市市場監督管理局




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