??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，推進國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，近日，公安縣市場監(jiān)管局召集轄區(qū)已開展和擬開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)進行專題培訓(xùn)。
??? 據(jù)悉，此次培訓(xùn)以“線上＋線下”的方式，旨在引領(lǐng)企業(yè)梳理風(fēng)險點，促進醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售健康有序發(fā)展。培訓(xùn)會上，省藥品監(jiān)督管理局專家圍繞《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》的核心要點，結(jié)合實際案例，對網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)、信息公示、數(shù)據(jù)管理等關(guān)鍵內(nèi)容進行了深入解讀。專家強調(diào)，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)務(wù)必在網(wǎng)站首頁顯著位置持續(xù)公示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)資質(zhì)信息，對特殊醫(yī)療器械更要標(biāo)注“需專業(yè)驗配”等警示信息，確保消費者能獲取關(guān)鍵產(chǎn)品信息。同時，針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售全流程，包括商品上架審核、倉儲物流管理、售后服務(wù)追溯等環(huán)節(jié)，進行了詳細(xì)的合規(guī)操作演示，要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理記錄，保證產(chǎn)品流向可追溯。
??? 培訓(xùn)會后，公安縣市場監(jiān)管局對參會企業(yè)提出明確要求：各企業(yè)要立即對照規(guī)范要求開展全面自查自糾，切實履行企業(yè)主體責(zé)任，完善質(zhì)量管理體系；在日常經(jīng)營中，嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，積極配合監(jiān)管部門工作，共同營造安全、規(guī)范、有序的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境。
??? 下一步，該局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的監(jiān)管力度，通過不定期檢查、專項整治等方式，督促企業(yè)嚴(yán)格遵守規(guī)范要求。同時將進一步加強法規(guī)宣貫和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，助力醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)健康、有序發(fā)展。