??? 依據《上海市第二類創新醫療器械特別審查程序》要求，上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。
??? 產品名稱：乳腺超聲圖像分析軟件
??? 規格/型號：SW-BR01/II
??? 申請人：什維新智醫療科技（上海）有限公司
??? 公示時間：2022年9月16日至2022年9月29日
??? 公示期內，任何單位和個人有異議的，可填寫《第二類創新醫療器械特別審查異議表》，并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局醫療器械創新審查服務辦公室。
??? 傳真電話：021-33163589-2803
??? 郵寄地址：上海市黃浦區南昌路210號郵編:200020
??? 電子郵箱：rzzxzlb@126.com（請發送簽字或蓋章后的掃描版）
上海市藥品監督管理局
2021年9月16日