??? 經查明，瑞安市增博電子有限公司等5家醫療器械生產企業（具體名單見附件）的生產條件與備案信息不符，經現場檢查不符合醫療器械生產質量管理規范要求且未能如期完成整改，不能保證產品安全、有效，或因市場主體資格已依法終止等原因不再從事醫療器械生產活動等情形。根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）等法規、規章的規定，現擬取消醫療器械生產備案，并予以公示。
??? 公示期為10日，擬被取消醫療器械生產備案的企業享有陳述、申辯、要求聽證的權利，應當自公示期滿之日起5個工作日內向本局提出，逾期未提出的，視為放棄此權利。
??? 聯系地址：溫州市市場監督管理局（溫州市鹿城區市府路496號）；聯系電話：0577-89661959。
溫州市市場監督管理局
2025年6月19日