??? 為嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)違法行為堅(jiān)持“零容忍”，從嚴(yán)從重從快查處違法行為，鄒城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局現(xiàn)公布7月份藥品化妝品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法典型案例。
??? 鄒城市大束鎮(zhèn)土旺村衛(wèi)生室使用過(guò)期醫(yī)療器械案
??? 2025年3月19日，本局執(zhí)法人員對(duì)當(dāng)事人開(kāi)展監(jiān)督檢查，在當(dāng)事人診斷室發(fā)現(xiàn)一臺(tái)上臂式電子血壓計(jì)，型號(hào)：LD-579，注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20152200121，生產(chǎn)日期：20180910，使用期限：五年。執(zhí)法人員依法對(duì)上述醫(yī)療器械實(shí)施了扣押行政強(qiáng)制措施。經(jīng)查，當(dāng)事人于2020年花費(fèi)90元購(gòu)進(jìn)上述電子血壓計(jì)，主要用于公共衛(wèi)生服務(wù)。因電子血壓計(jì)使用較少，銘牌在儀器下方，且字體較小，沒(méi)有注意到已經(jīng)超過(guò)了使用期限，未能及時(shí)采取措施。涉案產(chǎn)品貨值金額90元，無(wú)違法所得。
??? 當(dāng)事人使用超過(guò)使用期限的電子血壓計(jì)的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處罰。鑒于當(dāng)事人在案件調(diào)查期間積極配合調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料，符合《山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條第一款第三項(xiàng)規(guī)定的情形，同時(shí)，參照《山東省醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)》，決定對(duì)當(dāng)事人減輕處罰如下：1．沒(méi)收超過(guò)使用期限的電子血壓計(jì)1臺(tái)；2．罰款2000.00元。
鄒城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年7月4日