一、什么是國家組織藥品集中采購？
?? 國家組織藥品集中采購是按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)院為集中采購主體，采取帶量采購、量價掛鉤、以量換價的方式，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，達(dá)到降低藥品價格，減輕患者醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)的目的。
二、國家組織藥品集中采購的目的是什么?
?? 國家組織藥品集中采購是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品，通過帶量采購，以量換價，減輕患者負(fù)擔(dān)，節(jié)約醫(yī)保基金支出，提升醫(yī)保基金使用效率，提高老百姓醫(yī)療保障水平。
三、什么是專利藥、原研藥和仿制藥?
?? 專利藥是最早研發(fā)、最先提出專利申請并獲得專利保護(hù)的商品名藥品，一般有17-20年的保護(hù)期，在保護(hù)期內(nèi)，其他企業(yè)未經(jīng)許可不能仿制和銷售。當(dāng)專利藥過了專利保護(hù)期,由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品稱為原研藥。當(dāng)專利藥過了專利保護(hù)期, 其他生產(chǎn)商生產(chǎn)仿制出的藥品稱為仿制藥。
四、什么是仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價?
?? 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，就是要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品，在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致，在臨床上與原研藥可以相互替代，若一個企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥通過了質(zhì)量和療效一致性評價，則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質(zhì)量和療效一致，可以替代使用。本次集中采購堅持質(zhì)量原則，藥品的質(zhì)量入圍資格以通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價為質(zhì)量托底要求。
五、如何識別藥物是否通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價？
?? 通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥物，藥盒上會印有以下標(biāo)識
???????????????????????????????????? 
?六、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品都覆蓋了哪些疾病？
??? 今年1月中旬，國家醫(yī)療保障局開展了第二批國家組織藥品集中采購工作，共有32種藥品中選，其中包括阿卡波糖、格列美脲等口服降糖藥物；奧美沙坦酯、坎地沙坦酯、吲達(dá)帕胺等高血壓用藥；治療罕見病肺動脈高壓的藥物安立生坦片，還有抗癌藥紫杉醇、替吉奧、阿比特龍；以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、頭孢拉定等多個抗生素品種。
七、第二批國家組織藥品集中采購中選藥品價格和我省降幅是多少？
|
序號
|
藥品通用名
|
規(guī)格
|
包裝
|
中選企業(yè)
|
中選價格???
? （元/片支粒）
|
中選前平均價（元/片支粒）
|
平均降幅%
|
|
1
|
醋酸阿比特龍片
|
0.25g
|
120片/盒
|
江西山香藥業(yè)有限公司
|
35.8000
|
101.6600
|
64.78%
|
|
2
|
阿德福韋酯片
|
10mg
|
30片/盒
|
齊魯制藥有限公司
|
0.9000
|
5.4358
|
83.44%
|
|
3
|
阿卡波糖膠囊
|
50mg
|
30粒/盒
|
四川綠葉制藥股份有限公司
|
0.3200
|
1.7076
|
81.26%
|
|
4
|
阿莫西林膠囊
|
0.5g
|
24粒/盒
|
華北制藥股份有限公司
|
0.1150
|
0.7963
|
85.56%
|
|
阿莫西林膠囊
|
0.25g
|
40粒/盒
|
華北制藥股份有限公司
|
0.0665
|
0.1585
|
58.05%
|
|
5
|
阿奇霉素膠囊
|
0.25g
|
6粒/盒
|
蘇州二葉制藥有限公司
|
1.0600
|
2.6164
|
59.49%
|
|
6
|
安立生坦片
|
5mg
|
30片/盒
|
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
|
20.0000
|
77.0698
|
74.05%
|
|
7
|
奧美沙坦酯片
|
20mg
|
14片/盒
|
南京正大天晴制藥有限公司
|
1.2686
|
4.8928
|
74.07%
|
|
8
|
富馬酸比索洛爾片
|
2.5mg
|
10片/袋
|
北京華素制藥股份有限公司
|
0.3730
|
1.1009
|
66.12%
|
|
富馬酸比索洛爾片
|
5mg
|
10片/袋
|
北京華素制藥股份有限公司
|
0.6340
|
1.7427
|
63.62%
|
|
9
|
對乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
12片/盒
|
河北冀衡（集團(tuán)）藥業(yè)有限公司
|
0.0650
|
0.1518
|
57.18%
|
|
10
|
鹽酸多奈哌齊片
|
5mg
|
7片/盒
|
重慶植恩藥業(yè)有限公司
|
1.1371
|
9.0852
|
87.48%
|
|
鹽酸多奈哌齊片
|
5mg
|
14片/盒
|
重慶植恩藥業(yè)有限公司
|
1.1086
|
|
11
|
氟康唑膠囊
|
50mg
|
6粒/盒
|
成都倍特藥業(yè)有限公司
|
0.2817
|
3.1247
|
90.99%
|
|
12
|
福多司坦片
|
0.2g
|
18片/盒
|
江蘇正大豐海制藥有限公司
|
1.0778
|
2.6417
|
59.20%
|
|
福多司坦片
|
0.2g
|
24片/盒
|
江蘇正大豐海制藥有限公司
|
1.0663
|
|
福多司坦片
|
0.2g
|
12片/盒
|
江蘇正大豐海制藥有限公司
|
1.0933
|
|
13
|
格列美脲片
|
2mg
|
30片/盒
|
山東新華制藥股份有限公司
|
0.0913
|
2.1406
|
95.73%
|
|
格列美脲片
|
1mg
|
30片/盒
|
山東新華制藥股份有限公司
|
0.0537
|
0.7523
|
92.87%
|
|
14
|
甲硝唑片
|
0.2g
|
21片/盒
|
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
|
0.0876
|
0.1000
|
12.38%
|
|
15
|
聚乙二醇4000散
|
10g
|
30袋/包
|
湖南華納大藥廠股份有限公司
|
1.1827
|
2.2164
|
46.64%
|
|
16
|
坎地沙坦酯片
|
8mg
|
28片/盒
|
浙江永寧藥業(yè)股份有限公司
|
0.2571
|
2.5326
|
89.85%
|
|
17
|
鹽酸克林霉素膠囊
|
0.15g
|
20粒/盒
|
重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
|
0.1365
|
4.0456
|
96.63%
|
|
18
|
鋁碳酸鎂咀嚼片
|
0.5g
|
24片/盒
|
廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司
|
0.3025
|
0.9517
|
68.22%
|
|
19
|
美洛昔康片
|
7.5mg
|
20片/盒
|
揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
0.2685
|
1.3457
|
80.05%
|
|
20
|
鹽酸莫西沙星片
|
0.4g
|
6片/盒
|
重慶華邦制藥有限公司
|
3.1217
|
22.9352
|
86.39%
|
|
21
|
鹽酸曲美他嗪緩釋片
|
35mg
|
30片/盒
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
0.4967
|
2.8396
|
82.51%
|
|
22
|
琥珀酸索利那新片
|
5mg
|
10片/盒
|
浙江海正藥業(yè)股份有限公司
|
3.3160
|
9.1800
|
63.88%
|
|
23
|
他達(dá)拉非片
|
20mg
|
2片/盒
|
江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
|
42.4000
|
100.3350
|
57.74%
|
|
24
|
鹽酸特拉唑嗪膠囊
|
2mg
|
48粒/盒
|
揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司
|
0.2792
|
1.0258
|
72.78%
|
|
鹽酸特拉唑嗪膠囊
|
1mg
|
48粒/盒
|
揚子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司
|
0.1642
|
0.5810
|
71.75%
|
|
25
|
替吉奧膠囊
|
20mg
|
12粒/盒
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
5.6625
|
27.9595
|
79.75%
|
|
替吉奧膠囊
|
20mg
|
42粒/盒
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
5.4093
|
|
替吉奧膠囊
|
25mg
|
12粒/盒
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
6.7175
|
35.9690
|
81.32%
|
|
替吉奧膠囊
|
25mg
|
28粒/盒
|
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
|
6.5125
|
|
26
|
頭孢氨芐膠囊
|
0.25g
|
60粒/盒
|
華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
0.0852
|
0.1699
|
49.86%
|
|
27
|
頭孢拉定膠囊
|
0.25g
|
50粒/盒
|
山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司
|
0.1212
|
0.2165
|
44.02%
|
|
28
|
辛伐他汀片
|
20mg
|
28片/盒
|
浙江京新藥業(yè)股份有限公司
|
0.1057
|
1.3855
|
92.37%
|
|
29
|
異煙肼片
|
0.1g
|
100片/瓶
|
廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
0.0483
|
0.2633
|
81.66%
|
|
30
|
吲達(dá)帕胺片
|
2.5mg
|
30片/盒
|
濮陽市匯元藥業(yè)有限公司
|
0.0643
|
0.3150
|
79.58%
|
|
吲達(dá)帕胺片
|
2.5mg
|
48片/盒
|
濮陽市匯元藥業(yè)有限公司
|
0.0633
|
|
吲達(dá)帕胺片
|
2.5mg
|
60片/盒
|
濮陽市匯元藥業(yè)有限公司
|
0.0627
|
|
31
|
注射用紫杉醇
|
0.1g
|
1瓶/瓶
|
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
|
747.0000
|
2598.3777
|
71.25%
|
|
32
|
鹽酸左西替利嗪片
|
5mg
|
14片/盒
|
杭州民生藥業(yè)有限公司
|
0.1507
|
1.7367
|
91.32%
|
?
八、第二批國家組織藥品集中采購和使用的范圍？
?? 全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店可自愿參加。
九、落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作會取得什么成效？
?? 據(jù)統(tǒng)計，我省落實第二批國家組織藥品集中采購年采購量約為4.38億支/片，32個中選品種平均降價幅度72.81%，預(yù)計年可節(jié)約醫(yī)藥費用3.9億元。一些老百姓的常用藥降價明顯，如阿卡波糖、格列美脲片價格分別降低了81.26%和95.73%，患者藥費負(fù)擔(dān)將明顯減輕。
十、患者使用集中采購藥品對報銷有影響嗎？
?? 集中采購藥品只是降低了價格，并不影響患者本人的醫(yī)保待遇，患者使用集中采購中選藥品，報銷比例與現(xiàn)行醫(yī)保政策一致。在使用中選藥品時，住院病人和門診病人分別按照住院、門診的醫(yī)保待遇進(jìn)行報銷。
十一、我是慢性病患者，為什么藥品集中采購后給我換藥？
?? 給您替換的這個藥是通過國家一致性評價的藥品，有效性、安全性和進(jìn)口原研藥一致，同時，國家對這些藥物實行批批監(jiān)測，質(zhì)量更有保障。藥品集中采購后價格大幅下降，選擇這類藥能給您節(jié)省更多的藥費。
十二、醫(yī)療保障部門如何確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品？
?? 為確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，省醫(yī)療保障局會同有關(guān)部門建立了嚴(yán)格的監(jiān)測和考核制度。一是在河北藥品集中采購平臺增加了監(jiān)測功能，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購數(shù)據(jù)、完成情況進(jìn)行監(jiān)測。醫(yī)院進(jìn)什么藥，開了多少，一目了然。二是暢通中選藥品進(jìn)院渠道，中選藥品直接進(jìn)醫(yī)院，不需要經(jīng)過醫(yī)院藥事委員會評審，不得以費用總控、藥占比等為由限制進(jìn)院。三是對于不按規(guī)定采購、使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報等形式加強管理，并在醫(yī)保基金撥付、醫(yī)保定點資格納入、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等方面予以懲戒。四是加強醫(yī)療行為監(jiān)管，對于不按規(guī)定合理使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》等規(guī)定嚴(yán)肅處理。
十三、醫(yī)療保障部門如何保障本次集中采購中選藥品采購實施？
?? 制定了三項保障措施：一是合同約定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)三方簽訂帶量購銷合同，中選企業(yè)必須按合同保證藥品供應(yīng)。二是及時回款。合同簽訂后，醫(yī)保基金按合同約定采購金額的50%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，專款專用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從收貨驗收合格到付款給企業(yè)，不得超過30天。鼓勵有條件的統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。通過及時回款，降低企業(yè)成本，保證生產(chǎn)。三是制度約束。會同有關(guān)部門建立了生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和停產(chǎn)報告制度。對執(zhí)行中不能保障藥品質(zhì)量和數(shù)量等行為的，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障等措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)，確保患者用藥安全。
十四、臨床醫(yī)生給患者使用集中采購中選藥品會有什么風(fēng)險？
?? 本次集中采購藥品均符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥物一致性評價標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量、療效和原研藥一致，醫(yī)生按照診療方案為患者選擇仿制藥替代，不增加患者風(fēng)險，醫(yī)生會根據(jù)患者病情，個體化評估決定是否進(jìn)行替換。
十五、我省落實第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的時間？
?? 為讓我省患者盡早用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品，有效減輕群眾看病負(fù)擔(dān)，我省確定從2020年4月1起全面落實第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果。我省是全國第一個落實第二批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的省份。
?