近日，吉林磐石市市場監管局在轄區啟動為期3個月的醫療器械整治大會戰，全面排查醫療器械質量安全風險，落實醫療器械質量安全主體責任，規范醫療器械生產經營和使用行為。
根據整治要求，磐石市市場監管局將督促生產企業建立健全質量管理體系并保持有效運行，對第三類醫療器械生產企業全項目、全覆蓋檢查；嚴格落實分類分級監管職責，堅持檢查頻次與檢查質量并重，強化生產企業日常監管措施，完善監管檔案；加大對高風險產品檢查力度，對重點企業、重點品種和重點環節實施重點監督；加強對委托加工醫療器械生產過程、委托檢驗備案管理和檢驗情況的監督檢查；加強一類醫療器械備案管理，全面清查備案資料不真實及擅自變更生產條件等違法違規行為。強化對第三類醫療器械經營企業以及投訴舉報等有因檢查以及互聯網經營醫療器械的監管，同步推進“線上”整治和“線下”整治，對發現的問題及時查處和嚴厲打擊；加強對體驗式方式未經許可或備案擅自銷售第二、三類醫療器械等行為的整治。