??? 根據《浙江省醫療器械“研審聯動”增值服務改革試點工作方案》的有關要求，著力聚焦企業試點產品在注冊申報過程中存在的難點、痛點問題，日前，省醫療器械審評中心牽頭組織協同省藥品檢查中心、省醫療器械檢驗研究院、杭州市局器械處赴中翰盛泰開展醫療器械“研審聯動”組團式增值服務活動。
??? 中翰盛泰研發的“吸入性過敏原特異性IgE抗體測定試劑盒（流式熒光發光法）”是企業推進創新申報的重點產品。針對企業研審聯動產品在臨床樣本高值例數、線性范圍濃度覆蓋要求和其他產品在產品技術要求準確度方法設定、參考區間變更、主要組成成分修改、量值溯源等方面的問題，服務小組逐一作出詳細解答，并鼓勵企業參加浙江關于腦機接口、阿爾茨海默病（AD）診斷等領域的監管科學研究。
??? 下一步，中心將以此次活動為契機，持續深化“研審聯動”機制創新，完善從研發指導、檢驗檢測到注冊申報的全鏈條、全周期增值服務體系，助力浙江省打造生物醫藥和醫療器械五千億級產業集群。