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注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預(yù)期用途 | 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)日期 | 備注 |
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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 | 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 | 淄博高新區(qū)齊祥路3588號(hào) | 血栓彈力圖質(zhì)控品 | 10人份/盒、 60人份/袋。 | Level 1:豬血漿(50%); Level 2:豬血漿(70%); 試劑2:CaCl2 (0.2 mol/L); 普通測(cè)試杯(無色)。 | 該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的血栓彈力圖儀PCD 2000、PCD 4000、PCD2100、PCD2101、全自動(dòng)血栓彈力圖儀PCD8000和山東美醫(yī)林電子儀器有限公司血栓彈力圖儀MEN-T60配套使用,主要用于血栓彈力圖檢測(cè)系統(tǒng)的質(zhì)量控制。 | 儲(chǔ)存于2~8℃,有效期12個(gè)月。 | 魯械注準(zhǔn)20212400223 | 2025年05月26日 | ? |
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