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山東省藥監局三分局對疫情防疫類醫療器械生產企業開展專項檢查
發布時間：2022/04/28 信息來源：查看
??? 省藥監局三分局對疫情防疫類醫療器械生產企業開展專項檢查
??? 近日，省藥監三分局對疫情防疫類醫療器械生產企業進行了省抽風險監測抽樣和專項檢查。
??? 檢查組開展醫用外科口罩生產質量管理情況的全項目檢查，對企業的原材料庫、成品倉庫、檢驗室、生產車間等現場及相關資料進行了檢查，檢查發現5項缺陷，要求企業限期整改，督促企業嚴格落實主體責任和醫療器械生產質量管理體系要求，停產期間做好設備維護和人員培訓管理工作。按照相關要求，開展自查查找風險隱患。同時對醫用外科口罩開展省級醫療器械抽樣。
??? 省藥監局三分局將繼續強化醫療器械生產企業疫情防控和生產質量安全管理，督促企業做好質量安全風險隱患排查，堅決守住質量安全底線。

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