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首次注冊
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奎屯市銘冠醫療器械有限公司
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新疆伊犁哈薩克自治州奎屯市北京西路街道北京西路288號(西區市場)新亞市場298-23至30號
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新疆伊犁哈薩克自治州奎屯市北京西路街道北京西路288號(西區市場)新亞市場298-23至30號
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定制式固定義齒
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新械注準20252170005
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由固位體、橋體和連接體組成，含修復重度牙體缺損的固定性修復體。貼面:在體外制作的粘接在牙體唇面的修復體。嵌體:在體外制作的嵌入牙冠內的修復體。
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用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。
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鎳鉻合金烤瓷冠/橋、鈷鉻合金烤瓷冠/橋、CAD/CAM二氧化鋯全瓷冠/橋/貼面/嵌體
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2025/7/11
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2025/7/11
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2029/7/11
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產品技術要求
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變更注冊
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新疆裸眼衛士電子網絡科技有限公司
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新疆烏魯木齊市高新區（新市區）二工街道科學一街353號科技廳26號樓1樓D014、D015、D016
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新疆烏魯木齊市高新區（新市區）北區西彩路181號新疆生物醫藥創業創新孵化樓325室
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眼部中頻治療儀
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新械注準20192090005
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由主機(信號產生及控制裝置)、輸出線、電極片、手機APP組成。
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通過中頻電信號輸出，作用于眼部和后頸部穴位。促進眼部血液循環，增強新陳代謝，緩解睫狀肌疲勞。提高視網膜視神經細胞的感光功能，改善裸眼視力和矯正視力，輔助治療兒童青少年及成人近視、弱視。
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LSWS-A01、LSWSEYEPROA、LSWSEYEPROB、 LSWSEYEPROC。
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2024/2/4
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2024/5/8
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2029/5/7
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型號、規格變更為：LSWS-A01、LSWSEYEPROA、LSWSEYEPROB、 LSWSEYEPROC。
產品技術要求中“產品型號/規格及其劃分說明”“性能指標”“檢驗方法”“附錄”變更。
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產品技術要求
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本文件與“眼部中頻治療儀”（新械注準20192090005）醫療器械注冊證共同使用。
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