各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、科技廳(科委)、工業和信息化主管部門、藥監局、知識產權局:
??為落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》和國家衛生健康委等12部門《關于印發加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》有關制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求,國家衛生健康委聯合科技部、工業和信息化部、國家藥監局、國家知識產權局等部門組織專家對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品進行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,現印發給你們,請推動相關工作開展。各相關部門要按照有關規定,在臨床試驗、關鍵共性技術研究、優先審評審批等方面予以支持。
國家衛生健康委辦公廳科技部辦公廳
工業和信息化部辦公廳國家藥監局綜合司
國家知識產權局辦公室
2019年9月17日