瓊衛科教函〔2022〕41號
各市、縣、自治縣衛生健康委，博鰲樂城國際醫療旅游先行區管理局，海南醫學院及各附屬醫院，委直屬各單位，各有關單位：
??? 為深入貫徹落實習近平總書記在慶祝海南建省辦經濟特區30周年大會上關于“海南要深化供給側結構性改革，發揮優勢，集聚創新要素，積極發展新一代信息技術產業和數字經濟”的講話精神，根據《海南省加快推進數字療法產業發展的若干措施》部署安排，推進建設全國領先的數字療法臨床科研示范基地，擬開展海南省數字療法臨床試驗中心（以下簡稱“試驗中心”）申報工作?，F就有關事項通知如下：
一、申報內容
海南省數字療法臨床試驗中心（以下簡稱“試驗中心”）
二、申報疾病領域
圍繞數字療法適用的領域，如呼吸系統疾病，神經系統疾病，內分泌、營養和代謝紊亂疾病，循環系統疾病，精神、行為和認知障礙疾?。òㄋ呒膊〉龋劭葡到y類疾病，腫瘤疾病等重點病種技術領域。
三、申報基本條件
（一）申報“試驗中心”的單位原則上為省內三級醫院，具有獨立法人資格。在申報領域具有國內先進、省內領先的臨床診療技術水平，專業優勢凸顯，且具有足夠的病例來源保證試驗研究項目的順利開展。
（二）相關臨床科室人才梯隊穩定、結構合理。在申報領域臨床醫學和轉化研究能力突出，具有豐富的藥物和醫療器械臨床試驗經驗（附承擔藥物和醫療器械臨床試驗項目基本情況）。近五年牽頭主持與申報領域相關的國家級科技計劃項目不少于1項或省部級科技計劃項目不少于3項。試驗中心負責人應具有高級職稱，近五年主持省部級以上科技計劃項目不少于1項。
（三）具有醫療器械臨床試驗機構資質。優先考慮國家級、省級相關重點?？平ㄔO單位；承擔重大新藥創制項目的醫療機構；省級工程研究中心建設單位。
（四）在心理健康與精神衛生領域優先考慮三級專科醫院。如不具備醫療器械臨床試驗機構資質，可與有資質的省級三級醫院聯合申報。
（五）承建單位能夠為擬申報的中心建設提供相應的條件保障，包括專職臨床研究人員配備、科研場地、儀器設備和經費支持等。
四、建設目標
（一）疾病診療和成果轉化：按照申報書完成中心重點研究任務，轉化一批具有特色療效、易于推廣應用的疾病診療方案。
（二）數字療法評價及轉化：積極開展數字療法臨床研究與評價，推進關鍵技術和產品的臨床轉化。
（三）技術創新與科研攻關：在現有基礎上，加快中心優勢學科技術創新，開展數字療法技術攻關，積極承擔省級以上科研項目。
（四）建設?？品掌脚_：建立協同研究網絡，積極完成高質量數字療法臨床診療規范的研究。
五、申報流程與審批
（一）申報采取紙質和電子版并行報送的形式。申報單位須提交《海南省數字療法臨床試驗中心申報書》（附件1）和支撐材料，紙質材料一式五份。于2022年10月20日前將紙質版報送至委科教處，電子版發送至郵箱：kjc_hnswjw@hainan.gov.cn。
（二）推薦單位根據實際建設需求，統籌考慮試驗中心建設需求進行推薦，并承諾在建設期間給予持續穩定的建設所需的條件和經費保障。
（三）根據評審，擇優予以立項。
六、申報要求
申報單位對申報項目的真實性負主體責任，強化誠信管理。申報單位及其法定代表人、試驗中心負責人無不良社會信用記錄及不良科研信用行為。申報單位和申報負責人必須保證申報資料真實、合法、完整、有效，并承擔相應法律責任。推薦單位應重點審核所推薦“試驗中心”的申報資料真實性、合法性、合規性，并對此負責。
七、申報咨詢及聯系方式
海南省衛生健康委員會數字療法專班
聯系人及聯系電話：張 蕾，65388351；
符嬌文，65391848。
材料寄送地址：海南省海口市美蘭區海府路38號，海南省衛生健康委員會，郵編：570203。
附件：海南省數字療法臨床試驗中心申報書
海南省衛生健康委員會
2022年10月14日