????? GB9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已發布，將于2023年5月1日正式實施，其配套多項系列強制性標準也已發布。GB9706.1-2020是醫療器械強制性標準，在醫療器械全生命周期的監督管理中，執行醫療器械強制性標準是保障醫療器械安全有效的重要手段。
??2021年9月24日，北京市藥品監督管理局組織召開GB9706.1-2020及配套系列標準宣貫培訓會，此次培訓會是2020年以來北京市藥品監督管理局面向本市企業組織召開的第二次培訓會，旨在進一步強化醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準管理工作，做好新標準的貫徹實施，加強本市相關單位對新標準的理解和認識，提前做好過渡期內實施準備工作。會議邀請國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心、北京市醫療器械檢驗研究院和企業專家對醫療器械強制性標準實施要求及GB9706系列標準進行解讀，并從GB9706.1-2020實施要求、測試驗證要點、企業實施案例等方面進行重點介紹。本次培訓采用線上線下相結合的方式進行，約700人參加培訓。
??隨著GB9706.1-2020發布，企業對標準法規指導的需求不斷增加，下一步北京市藥品監督管理局將繼續加強醫療器械標準法規的培訓、強制性標準的執行及標準管理工作，加大GB9706.1-2020宣貫力度，全面推進標準的實施應用，為企業順利過渡提供支撐。
??北京市藥品監督管理局相關業務處室、各直屬分局和市器審中心有關負責同志參加培訓。