??? 為有效推進《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的貫徹實施，落實企業質量安全主體責任，進一步強化全市醫療器械經營企業的規范管理，滁州市市場監管局從宣傳培訓、審批流程、聯動辦理三方面持續開展工作，推動新政策、新要求落地見效。
??? 一是加強政策宣貫培訓，夯實企業主體責任。通過網站、微信公眾號等多渠道面對公眾開展宣傳，組織企業人員參加《醫療器械監督管理條例》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》等線上培訓，同時通過開展業務培訓會加強業務學習，為審批服務保駕護航。
???? 二是嚴格把關審批流程，規范企業經營行為。明確要求生產企業質量安全關鍵崗位人員包括企業法定代表人和主要負責人、管理者代表、質量管理部門負責人，經營企業質量安全關鍵崗位負責人員包括企業負責人、質量負責人、質量管理人員。對醫療器械經營企業人員進行嚴格審核，經事中事后監管或許可驗收檢查，企業提供的材料與真實人員不一致的，一律予以整改或退回。
??? 三是強化部門審管聯動，促進企業安全發展。加強與各區縣市場監管局溝通聯系，及時推送醫療器械許可信息，督促企業及時修訂企業負責人、管理者代表、質量管理部門負責人任職要求和崗位職責，完善內部監督機制，推動主體責任落實。
??? 下一步，滁州市市場監管局將繼續嚴把器械審批關，規范器械備案許可內容，嚴格落實《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的要求，督促企業履行產品質量安全主體責任，促進醫療器械行業健康發展。