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溫州市局強化節前醫療器械質量安全保障
發布時間:2025/09/30 信息來源:查看

??? 為切實保障節日期間人民群眾用械安全,維護醫療器械市場秩序穩定,雙節臨近,溫州市局提前謀劃、精準發力,從壓實主體責任、深化風險排查、暢通維權渠道三方面綜合施策,加強醫療器械質量安全監管,全面筑牢節前醫療器械安全屏障。

??? 一是壓實主體責任,筑牢安全防線。對照《醫療器械生產企業主體責任清單》《醫療器械經營企業主體責任清單》兩張清單,組織醫療器械實驗室開放日及《中國藥典》等系列公益培訓,同步開展法律法規、質量安全合規性指導和溫馨提示,督促企業切實將主體責任落實到位,從源頭上保障醫療器械的質量安全。

??? 二是加強風險排查,消除安全隱患。聚焦醫療美容、老年康復、定制式義齒類等民生重點領域,以“小診所”專項整治等為抓手,加大排查醫療器械質量安全風險力度,突出檢查無證生產經營、生產銷售未經注冊備案產品等問題,嚴厲打擊非法經營行為。三季度以來,共檢查醫療器械生產經營企業及使用單位2721家次,限期整改297家次。

??? 三是暢通投訴舉報,強化宣傳引導。暢通投訴舉報渠道,充分發揮社會監督作用,及時受理和處理消費者有關醫療器械質量的咨詢、投訴和舉報。以“2025年全國藥品安全宣傳周”為契機,組織便民服務與體驗、“小手拉大手”科普進社區等活動,宣傳醫療器械安全知識,切實提升提高公眾對無證產品、安全使用、虛假宣傳的辨別能力,宣傳周期間發放宣傳手冊5600余份。



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